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喜报!新葡萄周志刚同志喜获国际GCP证书

新闻中心

喜报!新葡萄周志刚同志喜获国际GCP证书

  • 分类:新葡萄新闻
  • 作者:戴华臻
  • 来源:原创
  • 发布时间:2022-11-01 08:47
  • 访问量:803

【概要描述】9455澳门新葡萄娱乐场大厅临床医学研究室主任周志刚同志,通过了美国GCP(Good Clinical Practice)的相关考试,成为我公司首位获得国际GCP证书人员,同时,这也意味着江西新葡萄制药具备了临床药物试验的能力,获得了临床药物试验资格和在境外开展临床试验项目的资格。

喜报!新葡萄周志刚同志喜获国际GCP证书

【概要描述】9455澳门新葡萄娱乐场大厅临床医学研究室主任周志刚同志,通过了美国GCP(Good Clinical Practice)的相关考试,成为我公司首位获得国际GCP证书人员,同时,这也意味着江西新葡萄制药具备了临床药物试验的能力,获得了临床药物试验资格和在境外开展临床试验项目的资格。

  • 分类:新葡萄新闻
  • 作者:戴华臻
  • 来源:原创
  • 发布时间:2022-11-01 08:47
  • 访问量:803
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  近日,9455澳门新葡萄娱乐场大厅临床医学研究室主任周志刚同志,通过了美国GCP(Good Clinical Practice)的相关考试,成为我公司首位获得国际GCP证书人员,同时,这也意味着江西新葡萄制药具备了临床药物试验的能力,获得了临床药物试验资格和在境外开展临床试验项目的资格。

 


  周志刚同志所获证书由NIDA Clinical Trials Network签发,是由National Institute on Drug Abuse(美国国家药物滥用研究所)、 National Institute of Health(美国国家卫生研究院)、Department of Health(美国卫生部)共同承认签发,全球通用,有效期为三年。
  今年6月份,为了提升公司相关人员专业水平和能力,进一步保障公司开展的临床研究合规科学,公司与中国医药教育协会合作开展了为期两周的《药物临床试验质量管理规范(GCP)网络培训》,160人参加培训,其中研修班71人获得了GCP证书。
  传承精华,守正创新。新葡萄制药致力于天然植物精品药,围绕“四个核心”、“四个价值”,重视产品的创新研究,注重通过临床价值彰显中医药在慢性疾病治疗中的优势,形成临床优势病种的特色诊疗方案。
  公司与中国中医科学院、中国科学院上海药物研究所、药物制剂国家工程研究中心等科研团队建立了协同创新的战略合作关系,与中日友好医院、西苑医院等10余所国家临床医学中心持续开展“全杜仲胶囊”等多个品种的临床研究,通过药效物质基础、作用机理和GLP毒理等研究,揭示并阐述清楚现代中药的科学价值和临床价值,实现由传统中药向现代中药、再到数字中药的提质增效。
  据了解,GCP中文名称为“药物临庆试验质量管理规范”,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
  药物临床试验作为新药研究开发过程的重要环节,目的是通过在人体进行的药物试验来对药物的安全性及有效性进行科学的评价,为新药的审评及上市批准提供重要依据。

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